Kolaborasi Strategis: Penelitian Vaksin Dengue di Kalimantan Utara untuk Kesehatan Anak Indonesia di Masa Depan

Pusat Kajian Kesehatan Anak (PKKA-PRO) Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (UGM) bekerja sama dengan PT. Takeda Indonesia akan melaksanakan penelitian berjudul “Cost-effectiveness & Budget Impact Analysis of Dengue Vaccine Introduction in Indonesia”. Penelitian ini dilakukan di beberapa rumah sakit dan puskesmas yang tersebar di delapan provinsi di Indonesia, termasuk Provinsi Kalimantan Utara.

Dalam penelitian ini, terdapat tiga rumah sakit dan satu puskesmas yang terlibat, yaitu RSUD Jusuf SK sebagai perwakilan RS Tipe A/B, RS Umum Kota Tarakan sebagai perwakilan RS Tipe C/D, RS PERTAMINA sebagai perwakilan RS Swasta, serta Puskesmas Karang Rejo.

Pada tanggal 27-28 September 2024, tim PKKA-PRO melakukan kunjungan ke Rumah Sakit yang menjadi lokasi penelitian di Kalimantan Utara. Kunjungan pemantauan ini bertujuan untuk melakukan penilaian objektif terhadap kepatuhan peneliti terhadap protokol, standar operasional prosedur (SOP), serta pedoman ICH/GCP (International Council for Harmonisation/Good Clinical Practice). Selain itu, kunjungan ini juga bertujuan untuk memvalidasi integritas proses pengumpulan dan pencatatan data.

Tim PKKA-PRO yang hadir dalam kunjungan ini terdiri dari Prof. dr. Jarir At Thobari, DPharm, PhD sebagai Koordinator Studi, Dr. Hardini Tri Indarti, S.Si, M.Epid, Apt sebagai Co-Principal Investigator, Apt. Sarah Ulfa, MPH sebagai Manajer Laboratorium dan Penanggung Jawab Site Kalimantan Utara, serta Apt. Noerlina Purwanti, S.Farm, M.Biomed sebagai Asisten Peneliti.

Selama pemantauan, tim melakukan berbagai aktivitas, termasuk penilaian kepatuhan terhadap protokol, evaluasi rekrutmen subjek penelitian, verifikasi dokumen penelitian, serta pemeriksaan Electronic Case Report Form (e-ECRF) dan dokumen sumber. Tim juga memastikan bahwa proses pengumpulan, pengolahan, penyimpanan, dan pengiriman spesimen laboratorium dilakukan dengan baik.

Selain itu, tim melakukan pemeriksaan dokumen sumber, seperti catatan medis pasien, hasil laboratorium, laporan diagnostik, dan dokumen persetujuan, untuk memastikan bahwa data penelitian yang dilaporkan lengkap dan dapat diverifikasi.

Di akhir kegiatan, tim memberikan presentasi mengenai hasil dari Site Monitoring Visit, di mana semua temuan telah diselesaikan selama kunjungan tersebut. Pihak manajemen rumah sakit dan tim peneliti di lokasi menunjukkan sambutan yang baik dan antusiasme yang tinggi. Semua anggota tim peneliti dari masing-masing rumah sakit berharap dapat berpartisipasi dalam penelitian-penelitian selanjutnya.

Kegiatan ini diadakan untuk memastikan bahwa data penelitian valid, dengan harapan bahwa penelitian vaksin dengue ini dapat memberikan kontribusi signifikan terhadap upaya pencegahan dan pengendalian penyakit dengue di Indonesia. Penelitian ini juga sejalan dengan Tujuan Pembangunan Berkelanjutan (SDG) 3, yaitu memastikan kehidupan yang sehat dan meningkatkan kesejahteraan untuk semua di semua usia.

Peserta SMV RSUD Jusuf SK Tarakan

Peserta SMV RS Umum Kota Tarakan

Peserta SMV RS Pertamina