Site Monitoring Visit Dukung Surveilans Rotavirus di Bali (RSD Mangusada Badung),  Perkuat Kemitraan dan Mutu Kesehatan Nasional

 Badung, 17 Juli 2025 – Dalam rangka menjamin mutu dan kepatuhan pelaksanaan studi Surveilans Rotavirus Gastroenteritis (RVGE) di Indonesia, Pusat Kajian Kesehatan Anak (PKKA-PRO), Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (UGM) melaksanakan Site Monitoring Visit (SMV) di dua rumah sakit di Bali, yang mana sebelumnya di RSUD Buleleng, pada kesempatan kali ini yakni di  RSD Mangusada Badung. Kegiatan ini merupakan bagian dari studi nasional mengenai efektivitas vaksin rotavirus terhadap kasus rawat inap gastroenteritis akut pada anak usia di bawah lima tahun.

Monitoring ini bertujuan untuk memastikan seluruh prosedur penelitian dilaksanakan sesuai dengan protokol, standar Good Clinical Practice (GCP), serta ketentuan dari Komite Etik. Evaluasi dilakukan terhadap kesiapan fasilitas rumah sakit, kompetensi tim peneliti, hingga kelengkapan dan akurasi dokumen studi. Langkah ini menjadi bagian penting dari upaya peningkatan kualitas data penelitian, perlindungan terhadap peserta studi, serta integritas ilmiah yang sejalan dengan Tujuan Pembangunan Berkelanjutan (SDGs) nomor 3: Kehidupan Sehat dan Sejahtera.

Kegiatan SMV ini juga mencerminkan semangat SDG 17: Kemitraan untuk Mencapai Tujuan, di mana kolaborasi antara institusi pendidikan tinggi, rumah sakit daerah, dan komunitas peneliti lokal diperkuat demi tercapainya riset kesehatan yang berdaya guna nasional. Tim dari PKKA-PRO FK-KMK UGM yang terdiri dari dosen, peneliti, dan tenaga ahli, berkoordinasi langsung dengan tim rumah sakit untuk meninjau secara menyeluruh setiap aspek pelaksanaan studi.

1. Tim Monitor PKKA-PRO FK-KMK UGM : Prof. dr. Jarir At Thobari, DPharm, PhD (Study Advisor, Sarah Ulfa, MPH (Monitor), Corry Ocvita Sari, MPH (Monitor in Training), Annisa Deasy Wulandari, Kep., Ns (PiC), Afna Hanung Azizah, Kep., Ns (Asisten Peneliti).

Sesi Site Monitoring Visit (SMV)di RSD Mangusada Badung Oleh Prof. dr. Jarir At Thobari, DPharm, PhD (Study Advisor).

1. Tim Peneliti dan Tim Rumah Sakit Site RSD Mangusada Badung: I Ketut Japa (Wadir Pelayanan), Made Raka Suparta (Kabid Diklat & Mutu), I Wayan Eka Satriawibawa, Sp.A (Site Investigator), Ida Ayu Putu Dewi Pradnyani, S.Kep (Koordinator Perawat), Ni Made Dwi Ekayani (Koordinator Laboratorium), Ni Made Arie Dwijayanti (Perawat Peneliti), Ni Luh Tiya Risnadewi,A.Md.Keb (Bidan Peneliti), Ni Made Ayu Sukartini, H (Diklat), Gusti Putu Ari Widiarta (Humas), Ni Putu Esti Wulandari (Humas), Ni Luh Nanik Nanik Kesuma Dewi, Md. Keb (Enumerator).

Di RSUD Buleleng, SMV berlangsung pada pagi hari mulai pukul 07.30 hingga 11.00 WITA, melibatkan pemaparan progres studi, pemeriksaan dokumen ISF, LSF, SOP, hingga infrastruktur penelitian. Sedangkan di RSD Mangusada Badung, kegiatan serupa dilaksanakan pada siang hari pukul 14.00 hingga 17.30 WITA. Selain pengecekan teknis, sesi diskusi dan penyampaian Corrective and Preventive Action (CAPA) menjadi momen penting untuk perbaikan berkelanjutan dalam proses penelitian.

Pelaksanaan SMV juga berkontribusi terhadap pencapaian SDG 4: Pendidikan Berkualitas, khususnya dalam konteks pendidikan berkelanjutan bagi tenaga kesehatan. Dalam kegiatan ini, seluruh anggota tim yang baru turut mendapatkan pembinaan dan pelatihan ulang mengenai protokol studi, pengisian e-CRF, serta pengelolaan dokumen penelitian sesuai standar. Proses ini turut mendukung peningkatan kapasitas sumber daya manusia lokal dalam melakukan riset kesehatan yang etis dan berkualitas.

Selain itu, komitmen terhadap SDG 9: Industri, Inovasi, dan Infrastruktur tercermin dari perhatian terhadap sarana dan prasarana penelitian, termasuk kalibrasi alat, pemeliharaan logistik penelitian, dan sistem monitoring suhu laboratorium. Dengan infrastruktur riset yang memadai, kegiatan SMV ini mendorong inovasi berbasis bukti ilmiah yang dapat digunakan untuk mendukung kebijakan imunisasi nasional dan pengendalian penyakit diare akibat rotavirus.

Sesi Foto bersama Tim Peneliti RSD Mangusada Badung.

Sebagai penutup, kegiatan SMV tanggal 17 Juli 2025 ini berjalan dengan baik dan memberikan hasil yang positif. Tim monitoring menyampaikan bahwa beberapa temuan minor telah langsung ditindaklanjuti dan diselesaikan di lokasi. Kegiatan ditutup secara resmi oleh Corry Ocvita Sari, MPH, mewakili tim PKKA-PRO, yang menekankan pentingnya kolaborasi berkelanjutan untuk memastikan kualitas data dan keberhasilan studi nasional demi tercapainya kesehatan anak Indonesia yang lebih baik.

Penulis : Dhimas Sholikhul Huda.