PKKA-PRO FKKMK UGM Perkuat Integritas Data Melalui Monitoring Surveilans Rotavirus di RSUD Sleman

Pusat Kajian Kesehatan Anak (PKKA-PRO) dari Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (FKKMK UGM) baru saja melaksanakan rangkaian kegiatan Source Document Verification (SDV) on Site dan Site Monitoring Visit (SMV). Kegiatan yang berlangsung pada tanggal 02 dan 04 April 2026 ini bertempat di RSUD Sleman, DIY. Langkah strategis ini dilakukan untuk mengawal studi bertajuk “The Surveillance of Rotavirus Acute Gastroenteritis (RVGE) among Hospitalized Children Under Five Years of Age and the Effectiveness of Rotavirus Against Hospitalized RVGE in Indonesia”, guna memastikan penelitian berjalan sesuai standar ilmiah dan etika yang berlaku.

SDV On site (Pencocokan data partisipan dengan RM)

Tujuan utama dari kunjungan ini adalah mengevaluasi kesiapan fasilitas, sumber daya manusia, dan kepatuhan tim peneliti terhadap protokol serta prinsip Good Clinical Practice (GCP). Melalui evaluasi mendalam terhadap sarana prasarana serta pemahaman tim di lapangan, PKKA-PRO berupaya menjaga integritas data dan keamanan subjek penelitian. Upaya ini sejalan dengan SDG 9: Industri, Inovasi, dan Infrastruktur, di mana penguatan infrastruktur penelitian kesehatan dan inovasi dalam metodologi surveilans menjadi kunci utama untuk menghasilkan terobosan medis yang kredibel di Indonesia.

SDV (Pengecekan ISF dan dokumen map partisipan

Pada hari pertama, 02 April 2026, fokus kegiatan dipusatkan pada pengecekan Investigator Site File (ISF) dan kelengkapan dokumen partisipan oleh tim Quality Manager dan asisten peneliti PKKA-PRO bersama enumerator RSUD Sleman. Verifikasi ini krusial untuk memastikan bahwa setiap informasi yang tercatat sesuai dengan rekam medis asli. Hal ini merupakan perwujudan dari SDG 4: Pendidikan Berkualitas, di mana proses edukasi berkelanjutan dan pelatihan tim peneliti—termasuk pengisian delegation log yang tepat—menjadi dasar dalam membangun kompetensi sumber daya manusia yang unggul di bidang riset kesehatan.

SMV (Penyampaian progress penelitian oleh PI

Memasuki hari kedua pada 04 April 2026, agenda berkembang pada monitoring menyeluruh yang melibatkan Principal Investigator dr. Rony Trilaksono, Sp.A, serta Site Investigator dr. Tuty Darmawati, Sp.A. Pemeriksaan tidak hanya mencakup dokumen, tetapi juga meninjau ruang laboratorium (Laboratorium Site File), manajemen logistik, hingga verifikasi keuangan. Melalui monitoring yang ketat terhadap efektivitas vaksin Rotavirus ini, studi ini berkontribusi langsung pada SDG 3: Kehidupan Sehat dan Sejahtera, khususnya dalam upaya menurunkan angka kesakitan dan kematian anak balita akibat penyakit gastroenteritis akut di Indonesia.

SMV (Pengecekan ISF dengan tim monitor)

Seluruh rangkaian kegiatan ditutup dengan sesi diskusi mengenai temuan monitoring serta penyusunan Corrective and Preventive Action (CAPA). Kolaborasi erat antara tim pusat PKKA-PRO UGM dengan tim peneliti rumah sakit menunjukkan implementasi nyata dari SDG 17: Kemitraan untuk Mencapai Tujuan. Sinergi lintas institusi antara akademisi dan praktisi kesehatan di rumah sakit sangat diperlukan untuk mengatasi tantangan kesehatan masyarakat yang kompleks dan memastikan keberlanjutan program surveilans nasional.

Penyampaian Hasil Temuan SMV oleh Tim Monitor.

Secara keseluruhan, pelaksanaan SDV on Site dan SMV ini berjalan dengan lancar dengan beberapa temuan minor yang berhasil diselesaikan secara langsung di lokasi. Kegiatan diakhiri dengan penyampaian kesimpulan oleh apt. Sarah Ulfa SPH selaku tim monitor kepada seluruh tim peneliti site. Dengan terlaksananya monitoring ini, diharapkan studi RVGE di RSUD Sleman dapat terus memberikan data yang valid, akuntabel, dan memberikan manfaat besar bagi kebijakan kesehatan anak di masa depan.

Penulis : Lathifah Voleta Artanti, Dhimas Sholikhul Huda.