Monitoring Internal Site Puskesmas Karanganom Uji Klinik Vaksin Rotavirus Fase III (RV0319)

Pada hari Jumat, 18 Maret 2022, Tim Peneliti Uji Klinik Vaksin Rotavirus Fase III RV0319 menyelenggarakan agenda Site Monitoring Internal yang bertempat di Puskesmas Karanganom. Kegiatan tersebut dihadiri oleh pihak Puskesmas Karanganom yaitu dr. Muh. Dadak P sebagai Site Trial Coordinator (STC), Ayu Fitri Ari, A.Md.Keb, Effi Nurul Barokah, Amd. Keb, dan Reni Sulistyo Wati, A.Md.Keb sebagai Petugas Site. Sementara itu, tim peneliti yang hadir antara lain dr. Suci Ardini W sebagai Project Manager, dan juga dr. Yola Fabyola serta dr. Adsel Kartadinata sebagai asisten peneliti

Agenda tersebut bertujuan untuk monitoring uji klinik vaksin rotavirus terutama di site Karangnanom. Walaupun proses perekrutan peserta uji klinik sudah berakhir, tim peneliti harus menjaga kualitas data serta memastikan bahwa setiap prosedur sudah dilakukan dengan baik. Oleh karena itu, kegiatan monitoring perlu untuk dilakukan secara rutin. Pada kegiatan monitoring ini, dilakukan pengecekan beberapa dokumen yang terdiri dari Investigator Site File (ISF), Participant Site File, juga laporan Adverse Event (AE) dan Serious Adverse Event (SAE) dari tiap peserta yang berpartisipasi dalam uji klinik ini. Pada kegiatan monitoring ini juga dilaksanakan kegiatan Source Document Verification, dimana semua data input dilakukan crosscheck kembali dengan dokumen sumber terkait.