Penguatan Kualitas Riset Kesehatan Anak: SDV dan SMV Studi Rotavirus di Klaten Libatkan Kolaborasi Multi Pihak

Kegiatan Source Document Verification (SDV) on Site dan Site Monitoring Visit (SMV) dalam rangka studi “The Surveillance of Rotavirus Acute Gastroenteritis (RVGE) among Hospitalized Children Under Five Years of Age and the Effectiveness of Rotavirus Vaccine Against Hospitalized RVGE in Indonesia” telah dilaksanakan pada 24–25 April 2026 di RSUD Bagas Waras Klaten. Kegiatan ini merupakan bagian dari upaya memastikan kesiapan dan kualitas pelaksanaan penelitian yang digagas oleh Pusat Kajian Kesehatan Anak (PKKA-PRO) di bawah Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada.

Pelaksanaan SDV dan SMV bertujuan untuk mengevaluasi kesiapan fasilitas, sumber daya manusia, serta kepatuhan terhadap prinsip Good Clinical Practice (GCP) dan standar operasional prosedur (SOP). Selain itu, kegiatan ini juga mencakup verifikasi dokumen partisipan dengan rekam medis, pemeriksaan kelengkapan Investigator Site File (ISF), serta monitoring proses penelitian agar berjalan sesuai protokol. Langkah ini dinilai penting guna menjaga integritas data dan menjamin keamanan subjek penelitian.

Pengecekan Dokumen oleh Tim Monitor

Pada hari pertama, kegiatan diikuti oleh tim peneliti lapangan dari RSUD Bagas Waras Klaten bersama tim PKKA-PRO UGM, di antaranya Fatin Nurhayati, S.Kep., Ns. sebagai enumerator, serta Oktaviana Annisa Pranidana, S.Kep., Ns., dr. Kezia Agatha de Ruiter, dan Lathifah Voleta Artanti, S.Kep., Ns. sebagai asisten peneliti. Agenda difokuskan pada pengecekan kelengkapan dokumen partisipan dan proses SDV terhadap temuan di lapangan.

Pemeriksaan kesesuaian Dokumen Partisipan dengan RM dan Pengecekan LSF

Pada hari kedua, kegiatan diperluas dengan melibatkan manajemen rumah sakit dan pemangku kepentingan lainnya. Tim RSUD Bagas Waras Klaten yang hadir antara lain Yayuk Sri Indarti, SKM, M.Si; dr. Agus Widiyanto; Hapsoro Windu Prabowo, S.Sos; Siswandi, SKM, M.Kes; Liana Roh Widiyani, S.Farm, Apt; Nurhayati, S.ST; dr. Hardiyanti Ari Wiranita, M.Sc., Sp.A selaku Site Investigator; Sri Ningsih, AMK; Hartini, A.Md.AK; Fransiska Puspita Raras, A.Md.Kep; Dibtie Rya Sanjaya, A.Md.AK; Siti Nur Chomariyah, A.Md.AK; Rofiqoh Arifatul Khuzaimah, S.Tr.RMIK; Siti Solikhatun, SKM; serta Fatin Nurhayati, S.Kep., Ns. Kegiatan ini juga dihadiri oleh perwakilan Dinas Kesehatan Kabupaten Klaten, yakni Mentes Hartanti, S.KM., M.KM. dan Fatimah Rycha Pratiwi. Dari tim PKKA-PRO UGM hadir dr. Rony Trilaksono, M.Sc, Sp.A selaku Principal Investigator, Dr. A.W. Erlin Mulyadi, S.Sos, MPA sebagai lead monitor, serta tim asisten peneliti.

Penyampaian Hasil Temuan SMV oleh Tim Monitor, Diskusi dan Penyampaian Laporan Kemajuan Penelitian

Kegiatan ini mencerminkan implementasi SDG 17: Kemitraan untuk Mencapai Tujuan melalui kolaborasi erat antara institusi akademik, fasilitas pelayanan kesehatan, dan pemerintah daerah. Selain itu, studi ini berkontribusi pada SDG 3: Kehidupan Sehat dan Sejahtera dalam upaya menekan angka kejadian diare akibat rotavirus pada anak. Proses pelatihan dan peningkatan kapasitas tim peneliti juga mendukung SDG 4: Pendidikan Berkualitas, sementara pemanfaatan fasilitas dan sistem penelitian memperkuat SDG 9: Industri, Inovasi, dan Infrastruktur.

Secara keseluruhan, kegiatan SDV on Site dan SMV berjalan dengan baik meskipun ditemukan beberapa temuan minor dan mayor yang sebagian telah langsung ditindaklanjuti. Kegiatan ditutup dengan penyampaian hasil monitoring oleh Dr. A.W. Erlin Mulyadi kepada manajemen rumah sakit dan tim peneliti. Dengan adanya evaluasi ini, diharapkan kualitas pelaksanaan studi tetap terjaga dan mampu menghasilkan data yang valid, akurat, serta bermanfaat bagi pengembangan kebijakan kesehatan di Indonesia.

Penulis : Oktaviana Annisa Pranidana, Dhimas Sholikhul Huda.